Новости

«В законе об упрощенной регистрации лекарств заложено рисков больше, чем выгод»

Дебаты по упрощенной регистрации лекарств в Украине продолжаются.  Эксперты по этому поводу высказывают много разных мнений, и, например, Константин Буяло, партнер адвокатского объединения Officium, считает, что необходимо тщательно отслеживать, где такие препараты производятся.

По его мнению, подобная инициатива важная и очень нужная. Однако, сказал  он изданию «Интерфакс-Украина», из-за процедуры нельзя рисковать здоровьем пациентов.

Юрист отметил, что при реализации такой упрощенной системы госрегистрации возникает вопрос, каким образом будет обеспечен контроль качества. Он пояснил, что несмотря на то, что украинская фармакопея гармонизирована с европейской и американской, методики контроля качества, особенно оригинальных препаратов,  могут отличаться.  К. Буяло уточнил, что это гарантировано приведет к проблемам на практике.

Читайте также: Упрощенная регистрация — попытка переключить внимание с одной проблемы на другую

Особое внимание эксперт обратил на производственную площадку.  «Очень важно, говорит он, чтобы препараты, зарегистрированные по этой процедуре,  производились именно та м, где и лекарства, зарегистрированные в вышеуказанных государствах, а не на других площадках на основе контрактного производства»,, — пояснил юрист.

Также юрист обратил внимание на то, что закон об упрощенной регистрации можно трактовать как предоставление привилегий для определенных групп товаров.

«Данный закон крайне неоднозначен и вопросов к нему намного больше, чем ответов. Заложенные в нем риски значительно выше, чем возможные выгоды. Конечно, все может быть сбалансировано качественными подзаконными актами, но пока этот вопрос остается открытым», — сказал Константин Буяло.

Читайте также: Упрощенная регистрация — попытка переключить внимание с одной проблемы на другую

Комментировать

Нажмите для комментария

Здравствуйте,
Выйти

Мы на Facebook