Прес-служба МОЗ повідомила про реєстрацію за спрощеною процедурою нового препарату для дітей з аутизмом із діючою речовиною атомоксетин.
Лікарський засіб канадського виробництва є генериком, тому його вартість удвічи нижча, за вартість оригінального препарату.
«Це вже третій препарат із цією діючою речовиною в аптечному сегменті українського ринку. Раніше атомоксетин було представлено двома торговельними марками», — йдеться в повідомленні прес-служби МОЗ.
МОЗ: В школах більше не зберігатимуться медичні картки. Пояснення
Нагадаємо, що згідного з наказом МОЗ № 1245 від 17 листопада 2016 року, в Україні запроваджено спрощену процедуру реєстрації лікарських засобів, які зареєстровані в країнах із жорсткою регуляторною політикою. Мова йде про Японію, США, Австралію, Швейцарію, Канаду та деякі країни Євросоюзу.
Термін реєстрації таких препаратів може складати 10, 17 або 45 днів, залежно від категорії. Для порівняння нагадаємо, що стандартна процедура реєстрації триває до 210 днів.
Офіційна інструкція МОЗ: Як підписати декларацію з лікарем: покрокова інструкція
Комментировать