В Украине полностью исчезла с полок аптек серия препарата «Этанол 96%» (спирт).
Данный препарат, как известно, применяет в медицинских и косметических заведениях для дезинфекции кожи.
Так, Государственная служба Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками ввела полный запрет на продажу, хранение и реализацию препарата «Этанол 96%» (раствор по 100 мл во флаконах) серии 010116 производства ТОВ «Фарма Черкас», Украина. Причиной запрета является несоответствие лекарственного препарата методам контроля качества согласно регистрационному свидетельству по показателям «Идентификация», «Относительная густота», «Объем содержания упаковки». Препарат имеет следующие признаки фальсификации:
— в фальсифицированном образце красный цвет колпачка более насыщенный, борозды по верхнему краю колпачка более широкие и размытые; потертостей от закатки нет; ширина, количество и вид закаточных волн отличается от архивного (оригинального) образца (в оригинальном образце — красный цвет колпачка менее насыщенный, борозды на верхнем краю колпачка более глубокие и четкие; имеющиеся потертости от закатки; согласно технологического процесса закатки на «юбке» колпачка имеется характерная гофристость);
— в фальсифицированном образце полоска красного цвета на этикетке имеет более яркий тон; белый фон этикетки равномерный и глянцевый; номер серии и срок годности на этикетке напечатаны вместе с основным текстом, а не проштампованные (в оригинальном образце — пантон (полоска) красного цвета на этикетке имеет более насыщенный тон; в правом нижнем углу этикетки выделяется белый прямоугольник, который не имеет глянцевого нанесения (не содержит выборочного лака), на котором проштампованный номер серии и срок годности);
— в фальсифицированном образце размер инструкции по применению 20,8 см х 9,9 см; цвет бумаги имеет серо-зеленоватый оттенок; цвет шрифта более темный и насыщенный; на ощупь бумага более шершавая; в разделе «Фармакологические свойства» в слове … дубящее … отсутствуют кавычки (в оригинальном образце — размер инструкции по применению 21,0 см х 9,9 см; цвет бумаги серо-желтоватый; шрифт черного цвета, более бледный, на ощупь бумага более гладкая и плотная; в инструкции для медицинского применения в разделе «Фармакологические свойства» в слове «… дубящее …» имеющиеся кавычки)
В связи с этим Госслужба своим распоряжением обязала все субъекты госсобственности, осуществляющие реализацию, хранение и применение данного препарата немедленно проверить наличие запрещенной его серии, и снять ее с оборота для последующей передачи производителю либо уничтожения или утилизации.
Комментировать