FDA призывает отказаться от безрецептурного использования продуктов для зубов, содержащих бензокаин.
US Food and Drug Administration (FDA) опубликовало постановление о немедленном прекращении использования бензокаин-содержащих безрецептурных продуктов, включая те, которые используются для лечения боли у младенцев и детей младше 2 лет. По данным обзора безопасности, бензокаин-содержащие продукты повышают риск развития метгемоглобинемии — потенциально жизнеугрожающего состояния.
Безопасность
Эксперты FDA проанализировали данные о более 400 случаях развития метгемоглобинемии, поступивших с 1971 года. Симптомы и признаки заболевания развиваются через несколько минут и до 2 часов после использования препаратов, и могут возникнуть как после однократного, так и многократного использования. Основными симптомами метгемоглобинемии являются бледная, сероватая или синюшная окраска кожи, губ и ногтей, а также одышка, слабость, головная боль, фотофобия и тахикардия.
Необходимо отметить, что пациенты с заболеваниями сердца, патологией дыхательной системы (астма, бронхит или эмфизема), а также пожилые лица имеют более высокий риск развития метгемоглобинемии.
Рекомендации для специалистов
FDA рекомендует медицинскому персоналу, использующему локальнее анестетики во время медицинских процедур, внимательно относиться к потенциальному развитию метгемоглобинемии.
В частности, важно мониторировать пациентов на предмет развития признаков и симптомов метгемоглобинемии, при возможности определять сатурацию кислородом и иметь в аптечке метиленовый синий.
Еще одной мерой по снижению риска метгемоглобинемии является запрет на свободную продажу продуктов, содержащих бензокаин для снятия зубной боли у детей младше 2 лет.
FDA уже направило соответствующие письма компаниям-производителям.
Важно отметить, что бензокаин используется в виде геля, спрея, мази, леденцов для лечения боли в горле, гангренозного стоматита и других раздражений полости рта.
Источник: FDA. Risk of serious and potentially fatal blood disorder prompts FDA action on oral over-the-counter benzocaine products used for teething and mouth pain and prescription local anesthetics. 23 May 2018.
Комментировать