Новости

Сравнение эффективности 10 mg Dequalinium chloride (Флуомизин) влагалищные таблетки и Clindamycin влагалищный крем (2%) в лечении бактериального вагиноза

Цель: cравнить эффективность 10 mg Dequalinium chloride (Флуомизин) влагалищные таблетки и Clindamycin влагалищный крем (2%) в лечении бактериального вагиноза

Дизайн:

международоное, многоцентровое, рандомизированное, активно-контролируемое исследование

  • Пациенты & лечение: 114 пациентов с бактериальным вагинозом (все 4 критерия Амсела положительные) Dequalinium chloride (10mg) (Флуомизин) влагалищные таблетки 6 дней по сравнению Клиндамицин влагалищный крем (2%) 7 дней.
  • Контроль: C1 (3-14 дни), C2 (2 — 6 недели) после окончания терапии
  • Критерии эффективности: клинические показатели выздоровления (ключевые клетки отрицательны и не более одного критерия Амсела положительно)
  • Вторичные параметры: общий симптоматический счет, общая оценка, безопасность

Результаты исследования:

  • 114 пациентов:
    • Группа Dequalinium chloride (Флуомизин): 58
    • Группа Clindamycin: 56
  • ITT (назначено лечение): все пациенты рандомизированы и получили более одной дозы лекарства => 114 patients
  • PPS (по протоколу): все пациенты, включенные в исследование без отклонений от протокола => 96 patients

Клинический уровень выздоровления:

Уровень клинической эффективности был сопоставим в группе Флуомизина и Клиндамицина с преимуществом в группе Флуомизина. С1 — 3-14 день, С2 — 2-6 недель.

Общий симптоматический счет:

Клинические симптомы (вагинальные выделения, жжение, зуд) снизились в большей степени в группе Флуомизина. E — начало исследований, С1 — 3-14 день, С2 — 2-6 недель.

Общая оценка

Эффективность лечения оценивалась как «высокая» врачами и пациентами достаточно выше в группе Флуомизина.С — 3-14 день, С2 — 2-6 недель.

Резюме

  • Клинический уровень выздоровления в группах был сопоставим с незначительным преимуществом в группе Dequalinium group (Флуомизин)
  • Клинические симптомы значительно снижались, более выражено в группе Dequalinium (Флуомизин)
  • Общая оценка эффективности была сопоставима как пациентами, так и врачами
  • Не наблюдалось побочных реакций

Комментировать

Нажмите для комментария

Здравствуйте,
Выйти

Мы на Facebook