Цель: cравнить эффективность 10 mg Dequalinium chloride (Флуомизин) влагалищные таблетки и Clindamycin влагалищный крем (2%) в лечении бактериального вагиноза
Дизайн:
международоное, многоцентровое, рандомизированное, активно-контролируемое исследование
- Пациенты & лечение: 114 пациентов с бактериальным вагинозом (все 4 критерия Амсела положительные) Dequalinium chloride (10mg) (Флуомизин) влагалищные таблетки 6 дней по сравнению Клиндамицин влагалищный крем (2%) 7 дней.
- Контроль: C1 (3-14 дни), C2 (2 — 6 недели) после окончания терапии
- Критерии эффективности: клинические показатели выздоровления (ключевые клетки отрицательны и не более одного критерия Амсела положительно)
- Вторичные параметры: общий симптоматический счет, общая оценка, безопасность
Результаты исследования:
- 114 пациентов:
- Группа Dequalinium chloride (Флуомизин): 58
- Группа Clindamycin: 56
- ITT (назначено лечение): все пациенты рандомизированы и получили более одной дозы лекарства => 114 patients
- PPS (по протоколу): все пациенты, включенные в исследование без отклонений от протокола => 96 patients
Клинический уровень выздоровления:
Уровень клинической эффективности был сопоставим в группе Флуомизина и Клиндамицина с преимуществом в группе Флуомизина. С1 — 3-14 день, С2 — 2-6 недель.
Общий симптоматический счет:
Клинические симптомы (вагинальные выделения, жжение, зуд) снизились в большей степени в группе Флуомизина. E — начало исследований, С1 — 3-14 день, С2 — 2-6 недель.
Общая оценка
Эффективность лечения оценивалась как «высокая» врачами и пациентами достаточно выше в группе Флуомизина.С — 3-14 день, С2 — 2-6 недель.
Резюме
- Клинический уровень выздоровления в группах был сопоставим с незначительным преимуществом в группе Dequalinium group (Флуомизин)
- Клинические симптомы значительно снижались, более выражено в группе Dequalinium (Флуомизин)
- Общая оценка эффективности была сопоставима как пациентами, так и врачами
- Не наблюдалось побочных реакций
Комментировать