Наказ МОЗ України від 20.01.2020 № 117 «Про внесення змін до деяких наказів Міністерства охорони здоров’я України»

Відповідно до статей 8 і 11 Закону України «Про технічні регламенти та оцінку відповідності», Переліку сфер діяльності, в яких центральні органи виконавчої влади здійснюють функції технічного регулювання, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 16 грудня 2015 року № 1057, абзацу п’ятдесятого підпункту 10 пункту 4, пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267, та з метою удосконалення технічного регулювання в сфері обігу медичних виробів

НАКАЗУЮ:

1. Унести зміни до Переліку національних стандартів, відповідність яким надає презумпцію відповідності медичних виробів для діагностики in vitro вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 754, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 11 жовтня 2017 року № 1242, виклавши його у новій редакції, що додається.

2. Унести зміни до Переліку національних стандартів, відповідність яким надає презумпцію відповідності активних медичних виробів, які імплантують, вимогам Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 755, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 11 жовтня 2017 року № 1243, виклавши його у новій редакції, що додається.

3. Унести зміни до Переліку національних стандартів, відповідність яким надає презумпцію відповідності медичних виробів вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 11 жовтня 2017 року № 1245, виклавши його у новій редакції, що додається.

4. Фармацевтичному директорату забезпечити розміщення цього наказу на офіційному веб-сайті Міністерства охорони здоров’я України.

Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.