Референтное ценообразование – хорошо забытое старое с новыми нюансами.

Министерство здравоохранения Украины вновь настаивает на введении референтного ценообразования на медикаменты.

Следует отметить, что в мире референтное ценообразование не используется для государственных закупок. Этот механизм применяется для ценообразования на лекарственные препараты, стоимость которых возмещается государством во время их амбулаторного потребления.

Во всех развитых странах, в момент выведения препарата на фармацевтический рынок, заявитель, который является резидентом этой страны, всегда декларирует лекарственный препарат. На украинском рынке ситуация обстоит немного иначе: заявитель не всегда является резидентом нашего государства из-за этого возникает множество проблем связанных с ценообразованием медикаментов.

Уже имеется достоверная и подробная информация о том, как изменятся оптово-розничные цены на препараты по сравнению с теми, которые задекларированы сегодня, если Порядок декларирования изменения оптово-розничных цен на лекарственные средства будет утвержден.

Кого это коснется?

Референтное ценообразование будет распространяться на:

• Медикаменты, которые входят в список лекарственных препаратов украинского и импортного производителя, их могут покупать учреждения здравоохранения (финансирование из государственного или местного бюджета полное или частичное), кроме наркотических, сильнодействующих препаратов, и лекарственных средств, которые изготавливаются в аптеках по назначению врача.
• Лекарственные препараты, которые подлежат полному или  частичному возмещению их стоимости за счет местного и государственного бюджета.

Проектом постановления предлагается утвердить новый Порядок, который будет распространяться исключительно на медицинские препараты, порядок декларирования которых распределен на 2 группы в зависимости от того, это оригинальные препараты или генерики.

Декларирование изменений оптово-розничной цены оригинальных препаратов импортных производителей  будет проходить с использованием механизма внешнего реферирования цен, которые зафиксированы в стране их первой регистрации. Указанная к декларированию цена на определенный препарат не может превышать минимальную оптово – розничную цену на  соответствующий препарат в референтных странах.

Декларирование цен на генерики украинского и импортного производителя, которые будут закупаться за счет государственного и местного бюджета, будет осуществляться с использованием механизма внутреннего реферирования цен в соответствии с уровнем оптово-розничной цены референтного / оригинального препарата, зарегистрированного в Украине. Если данного препарата не будет в наличии в Украине, расчет будет проводиться в соответствии с уровнем оптово-розничных цен референтных оригинальных лекарственных средств, установленных в референтных странах.

Цена на генерик, которая подается к декларированию, должна быть:

• Ниже на 20% чем оптово-розничная цена референтного оригинального препарата, задекларированного в Украине в определенные сроки.
• Если уровень оптово-розничной цены референтного оригинального препарата задекларированного в Украине, будет отсутствовать, то подаваемая к декларированию цена на генерик должна быть ниже на 20% от минимального уровня оптово-розничной цены референтного оригинального лекарственного средства, от установленной в референтных странах.
• При отсутствии уровня оптово-розничной цены референтного оригинального лекарственного препарата, задекларированного в Украине, и наличии предварительно зарегистрированного в Украине в установленном порядке референтного генерика, указанная к декларированию цена на заявленный генерик, должна быть ниже на 10 % от уровня оптово-розничной цены предварительно зарегистрированного в Украине референтного генерика.

Исходя из всего изложенного, можно сделать вывод, что цена на генерик, должна составлять 80% от стоимости оригинального препарата.

Если же оригинальный препарат будет отсутствовать, то оптово-розничная цена гененрика, будет на 10% ниже, чем цена предыдущего препарата, то есть каждый последующий зарегистрированный препарат должен быть на 10% дешевле, чем предыдущий.

Следует обратить внимание, что в Проекте постановления не указанны сведения об источниках, которые указывают оптово-розничные цены на препараты референтных стран. Поэтому оптово-розничные цены рассчитывались без учета цены в стране первой регистрации.

Учитывая особенности механизма референтного ценообразования, стоит предполагать, что новая схема приведет к повышению стоимости на целый список препаратов или к вымыванию их с рынка.