Приказы МОЗ

Наказ МОЗ України від 13.01.2016 № 16 «Про проведення клінічного випробування лікарського засобу та затвердження суттєвої поправки»

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
13.01.2016N 16
м.Київ
Про проведення клінічного випробування лікарського засобу та затвердження суттєвої поправки

Відповідно до статті 7 Закону України «Про лікарські засоби», пункту 3.2 розділу ІІІ, підпункту 2.4 пункту 2 розділу Х Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 23 вересня 2009 року № 690 «Про затвердження Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань і Типового положення про комісії з питань етики», зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 жовтня 2009 року за № 1010/17026 (в редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 12 липня 2012 року № 523, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 20 липня 2012 року за № 1235/21547), та абзацу сорок четвертого підпункту 10 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267, на підставі висновків експертизи матеріалів щодо проведення клінічного випробування, наданих Державним підприємством «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України»,

НАКАЗУЮ:

1. Дозволити проведення клінічних випробувань згідно з додатками (додатки 1 – 11).

2. Внести суттєві поправки до протоколів клінічних випробувань згідно з додатками (додатки 12 – 77).

3. Відмовити у внесенні суттєвих поправок до протоколів клінічних випробувань згідно з додатками (додатки 78 – 79).

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Шафранського В. В.

МіністрО. КВІТАШВІЛІ

Комментировать

Нажмите для комментария

Мы на Facebook