Популяционное когортное исследование, проведенное в Норвегии. Его результаты.
Известно, что риск развития желтухи у новорожденных увеличивается в тех случаях, когда женщинам назна- чают нитрофураны в последние 30 дней беременности. Согласно данным норвежских ученых, другие проти- вомикробные препараты, широко применяемые при лечении инфекций мочевыводящих путей (ИМП), не ока- зывают негативное влияние на течение беременности или на развитие перинатальных осложнений при при- еме во время беременности, включая I триместр.
В Норвегии было проведено популяционное когортное исследование, в ходе которого использовались све- дения из Национального регистра рождаемости Норвегии и Национальной базы данных назначений лекарс- твенных средств. Исследуемая популяция составила 180120 женщин, которые были беременны в 2004–2008 гг., из них 5794 женщины получали нитрофурантоинна разных сроках беременности. В ходе исследо- вания проводилось сравнение исходов беременности у исследуемой группы пациенток с (1) когортой, включавшей 20643 женщины (группа контроля), которым для лечения ИМП назначались другие противомикробные препараты, и с (2) 130889 женщинами, которые вообще не получали антибактериальные препараты во время беременности.
Всего 3,2% исследуемой популяции (5794 женщины) получали нитрофурантоин во время беременности, 1334 женщины (0,7%) — в I триместре и 979 пациенток (0,5%) — в последние 4 недели беременности.
Как оказалось, у женщин, получавших нитрофурантоин в I триместре, не было выявлено повышения риска рождения детей с серьезными пороками развития, в т.ч. с пороками сердечно-сосудистой системы, по срав- нению с женщинами, получавшими бета-лактамы во время беременности (31 из 1334 (2,4%) vs 162 из 5800 (2,8%), отношение шансов 0,79, 95% доверительный интервал 0,51–1,23).
При оценке воздействия нитрофурантоина в последние 4 недели беременности исследователями было выя- влено повышение риска развития желтухи у новорожденных (103 из 959 новорожденных (10,8%) vs 10336 из 127507 новорожденных (8,1%), чьи матери не получали антибиотики, отношение шансов 1,31, 95% доверительный интервал 1,02–1,7).
Результаты настоящего исследования не согласуются с данными американских ученых из Центра контроля и профилактики заболеваний США (CDC, Атланта), опубликованными в 2009 г. в журнале Pediatrics. В ходе исследования, проведенного CDC, была выявлена связь применения нитрофурантоина с возникновением врожденных пороков развития, в т.ч. со стороны органов зрения, сердечно-сосудистой системы, а также ра- сщелины твердого неба и губы.
Полученные различные результаты в проведенных двух когортных исследованиях могут быть обусловлены различиями в дизайне исследований и размерах выборки. Например, результаты американских исследова- телей основывались на ретроспективном опросе женщин о принимаемых во время беременности антибиоти- ках. Этот метод связан с несколько большим количеством ошибок, чем использование базы данных врачеб- ных назначений, что применялось норвежскими исследователями. Кроме того, американское исследование было проведено на выборке меньших размеров.
Таким образом, по мнению норвежских ученых, результаты их исследования соответствуют данным боль- шинства опубликованных работ, которые не показали повышенного риска возникновения врожденных поро- ков развития у ребенка при приеме женщиной нитрофурантоина во время беременности. При этом исследо- ватели подчеркивают необходимость понимания женщиной того факта, что польза лечения ИМП антибиоти- ками во время беременности для матери и ребенка должна превышать возможные риски.
Источники информации antibiotic.ru Nordeng H., Lupattelli A., Romoren M., Koren G. Neonatal outcomes after gestational exposure to nitrofurantoin. Obstet Gynecol. 2013; 121(2 Pt 1):306-13
Комментировать