Тератогенные эффекты. В исследованиях репродукции, выполненных в период органогенеза с ис-пользованием пероральных доз кеторолака трометамина, превышающих МРДЧ для офтальмологи-ческой формы в 109 раз у кроликов и в 303 раза у крыс, не было выявлено тератогенное действие на плод.
При введении крысам после 17-го дня беременности пероральных доз кеторолака трометамина, превышающих МРДЧ для офтальмологической формы в 45 раз, отмечались затрудненные роды и увеличение смертности детенышей.
Нетератогенные эффекты. В связи с известным неблагоприятным влиянием на сердечно-сосудистую систему плода (преждевременное закрытие артериального протока) ЛС, ингибирующих синтез ПГ, следует избегать применения кеторолака в виде глазных капель на поздних сроках (III триместр) беременности.
Применение кеторолака в виде глазных капель в I и II триместрах беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.
Адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено. Категория действия на плод по FDA — C. Следует соблюдать осторожность при применении кеторолака в виде глазных капель в период гру-дного вскармливания. Ввиду низкой системной абсорбции при местном применении, влияние кеторолака на детей, находящихся на грудном вскармливании, не ожидается. При системном примене-нии кеторолак проникает в грудное молоко.
Источники информации: www.rxlist.com; pharmakonalpha.com; grls.rosminzdrav.ru
Комментировать