Почему в США скрывают результаты клинических исследований?

По данным результатов клинических исследований, опубликованным в профессиональном издании The British Medical Journal, треть результатов испытаний (КИ) препаратов, проведенных в 51 университетском исследовательском центре, не публикуется и не размещается на сайте ClinicalTrials.gov. По словам одного из организаторов исследования Харлана Крумхольца, университетские исследовательские центры должны быть примером для подражания, однако очевидно, что это далеко не так.

Исследователи проанализировали результаты 4347 клинических испытаний в период с октября 2007 г. по сентябрь 2010 г. в ряде исследовательских центров, в т.ч. Стэнфордском университете, Институте раковых исследований Dana-Farber и Корнелльском университете. Из общего количества клинических испытаний 50% составляли КИ II–IV фазы. Эксперты выявили, что всего было предано гласности 66% результатов, из которых 35,9% — через 24 месяца после завершения КИ, пишет Фармацевтический вестник.

В ходе примерно трети проанализированных КИ исследовались препараты для лечения онкологических и сердечно-сосудистых заболеваний, а также психических расстройств. Около 10% КИ спонсировали Национальные институты здравоохранения США (НИЗ), 12% — фармкомпании.

Количество опубликованных в научных журналах результатов клинических испытаний в течение 24 месяцев после завершения широко варьируется в зависимости от учреждения с 11% в Университете Небраски до 40% в Йельском университете. Среди учреждений с высоким процентом публикаций также университеты Флориды и Огайо, с самым низким показателем — Бостонский университет, Корнелльский университет и Университет здравоохранения и естественных наук штата Орегон.

В феврале 2016 г. Daiichi Sankyo сообщила о планах расширить доступ к исследованиям препаратов, одобренных в США и Европе. Ученые имеют возможность отправить запрос о получении дополнительной информации об исследованиях японской компании после регистрации на сайте clinicalstudydatarequest.com.