Первые результаты исследования эффективности Бивалоса® в лечении пациентов с остеоартрозом

Результаты крупного рандомизированного плацебо-контролируемого исследования эффективности Бивалоса® в лече­нии остеоартроза.

На Европейском конгрессе ЕССЕО (Бордо, Франция) 21 марта 2012 г. были впервые доложены результаты крупного рандомизированного плацебо-контролируемого исследования эффективности Бивалоса® в лече­нии остеоартроза. Стронция ранелат 2 г/сут (Бивалос®) продемонстрировал достоверный эффект как в улу­чшении структурных изменений, так и в снижении симптомов гонартроза. Результаты оценивались согласно существующим международным стандартам при использовании точной методики оценки действия структурно-модифицирующих агентов при остеоартрозе.

Потенциальные возможности стронция ранелата по влиянию на структурное изменение хряща при остеоар­трозе были показаны в доклинических исследованиях, в которых был доказан эффект стронция ранелата в восстановлении баланса между формированием и деградацией хряща. Предварительные клинические дан­ные были получены у пациентов с остеоартрозом позвоночника в ходе клинических исследований по эффек­тивности стронция ранелата (Бивалос®) при постменопаузальном остеопорозе. Субанализ показал обнаде­живающие результаты эффективности стронция ранелата как в снижении маркеров деградации хряща (СТХII) в моче в одном исследовании, так и в замедлении прогрессирования остеоартроза и уменьшении боли в спине в другом исследовании.

Целью международного рандомизированнного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования была оценка эффективности и безопасности применения стронция ранелата для лечения гонартроза у 1371 пациента в течение трех лет. Первичная конечная точка данного исследования радиологическое измене­ние ширины межсуставной щели медиального тибиофеморального участка коленного сустава при лечении Бивалосом® по сравнению с плацебо. Вторичные конечные точки включали оценку боли, скованности и фун­кции по шкале W0MAC.

Стронция ранелат показал выраженный эффект во влиянии как на структуру хряща, так и на симптомы осте­оартроза в течение трех лет. Полученная разница ширины межсуставной щели при приеме Бивалоса® была достоверной по сравнению с плацебо (р = 0,018). В группе Бивалоса® потеря хряща уменьшилась на 27%. С клинической точки зрения это говорит об уменьшении прогрессирования остеоартроза и отдалении необхо­димости в замене сустава. Этот достоверный эффект Бивалоса® в отношении структуры хряща сопровож­дался также улучшением показателей по общей шкале WOMAC и субшкале боли (оба показателя р < 0,05). В данном исследовании подтверждена хорошая переносимость и безопасность стронция ранелата у пациен­тов с остеоартрозом.

Результаты данного исследования лягут в основу ведения больных остеоартрозом, так как показали досто­верное влияние стронция ранелата (Бивалос®) на структуру хряща и симптомы заболевания. Также эти ре­зультаты дают надежду пациентам и врачам в предотвращении прогрессирования остеоартроза и отдалении такой инвазивной и дорогой процедуры, как замена сустава.

Литература

1. Reginster J.-Y, Chapurlat R.,Christensen C.L. et al. Structure-modifying effects of strontium ranelate in knee osteoarthritis // Abstract OC3. Osteoporos Int., 2012.
2. Henrotin Y, Labasse A., Zheng S.X.et al. // J. Bone Miner. Res. 2001. Vol. 16. P. 299-308.
3. Alexandersen P., Karsdal M.A., Qvist P.et al. // Bone. 2007. Vol. 40. P. 218-222.
4. Alexandersen P., Karsdal M.A., Byrjalsen I., Christiansen C.// Climacteric. 2010. Vol. 14. P. 236-243.
5. Bruyere O., Delferriere D., Roux C. et al. // Ann. Rheum. Dis. 2008. Vol. 67. P. 335-339.
6. Bijlsma J.W., Berenbaum F., LafeberF.P. // Lancet. 2011. Vol. 377. P. 2115-2126.
7. Cooper C., Arden N.K. // BMJ. 2011. Vol. 342. d1407.

Материал предоставлен Представительством УАО «LesLaboratoiresServier»(Французская Республика) в Республике Беларусь

Медицинские новости. 2012. №8