Американская FDA (Администрация по контролю за продуктами и лекарственными средствами) разрешила регистрацию препарата olaratumab фармацевтический компании Eli Lilly. Именно этой компании принадлежит экспериментальный препарат, предназначенный для лечения саркомы мягких тканей.
Регулятор США решил присвоить право в приоритетном порядке зарегистрировать препарат после того, как были тщательно изучены все клинические исследования II фазы. Сейчас набираются пациенты для третьей фазы исследований.
Администрация FDA подала документы для регистрации olaratumab еще в первом квартале 2016 года. Почему? Дело в том, что этот экспериментальный препарат в комбинировании с doxorubicinum оказался высокоэффективным в лечении саркомы мягких тканей, которая прогрессирует.
Что представляет собой olaratumab? Это – моноклональное антитело, специфичное к рецептору тромбоцитарного фактора роста альфа. Такой рецептор имеет важное значение для размножения клеток в развитии онкологических болезней.
Читайте также: Доказано: одноклеточные организмы способны обучаться
Комментировать