Наказ МОЗ України від 28.12.2011 № 993 «Щодо внесення змін до Переліку документів, на які ставиться гербова печатка»

Статус: Чинний

Відповідно до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 05.02.1998 р. № 20 «Про затвердження Інструкції з діловодства у Міністерстві охорони здоров’я України», Порядку проведення державної реєстрації (перереєстрації) медичних імунобіологічних препаратів в Україні, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 06.12.2001 р. № 486 та зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 28.02.2002 р. за № 204/6492, Порядку здійснення державного контролю за якістю медичних імунобіологічних препаратів, які використовуються, виробляються або пропонуються до застосування в медичній практиці в Україні, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 06.12.2001 р. № 486 та зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 28.02.2002 р. за № 205/6493, Порядку ввезення на територію України незареєстрованих лікарських засобів, стандартних зразків, реагентів, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 26.04.2011 р. № 237 та зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 11.08.2011 р. за № 965/19703, з метою належного обігу документів, що видаються Міністерством охорони здоров’я України відповідно до вищезазначених нормативно-правових актів,

НАКАЗУЮ:

1. Внести зміни в Додаток 14 «Перелік документів, на які ставиться гербова печатка» наказу Міністерства охорони здоров’я України від 05.02.1998 р. № 20 «Про затвердження Інструкції з діловодства у Міністерстві охорони здоров’я України», доповнивши його такими документами:

1.1. сертифікат про державну реєстрацію медичного імунобіологічного препарату;

1.2. висновок про відповідність медичного імунобіологічного препарату показникам якості;

1.3. лист-повідомлення щодо ввезення на територію України незареєстрованого лікарського засобу, стандартного зразка, реагенту;

1.4. виписка з реєстру лікарських засобів (лист-підтвердження державної реєстрації, інформаційні листи-роз’яснення).

Ці документи підлягають обов’язковій реєстрації в Управлінні розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров’я та обов’язковому зберіганню в архівному підрозділі Міністерства охорони здоров’я України.

2. Підписання та затвердження документів, визначених пунктом 1 цього наказу, покласти на начальника Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров’я (Стеців В. В.) або, у разі його відсутності, на заступника начальника Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров’я (Коношевич Л. В.), або, у разі його відсутності, на завідувача сектором державної реєстрації та контролю якості лікарських засобів та продукції в системі охорони здоров’я (Лясковський Т. М.).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Першого заступника Міністра Моісеєнко Р. О.