Відповідно до статті 7 Закону України «Про лікарські засоби», пункту 3.2 розділу ІІІ, підпункту 2.4 пункту 2 розділу Х Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я від 23 вересня 2009 року № 690 «Про затвердження Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань і Типового положення про комісії з питань етики», зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 жовтня 2009 року за № 1010/17026, та підпункту 10 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267, на підставі висновків експертизи матеріалів щодо проведення клінічного випробування, наданих Державний підприємством «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України»,
НАКАЗУЮ:
1. Затвердити проведення клінічних випробувань згідно з додатками (додаток № 1 – 14).
2. Затвердити суттєві поправки до протоколів клінічних випробувань згідно з додатками (додаток № 15 – 112).
3. Відмовити у затвердженні проведення клінічного випробування згідно з додатком № 113.
4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
Джерело: http://www.moz.gov.ua/ua/portal/dn_20150522_0300.html
Комментировать