Новости медицины

Наказ МОЗ України від 08.02.2017 №95 «Про внесення змін до додатка 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 30 серпня 2011 року № 540»

З метою виконання рішення Господарського суду міста Києва від 21 червня 2016 року у справі № 910/10512/14 та відповідно до статті 115 Господарського процесуального кодексу України, статті 9 Закону України «Про лікарські засоби» та пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267,

 

НАКАЗУЮ:

 

1. Унести зміну до додатка 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 30 серпня 2011 року № 540 «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали», виключивши пункт 6. У зв’язку з цим пункти 7 – 15 вважати відповідно пунктами 6 – 14.

2. Унести зміну до додатка 3 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 19 травня 2014 року № 340 «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів», виключивши пункт 82.

У зв’язку з цим пункти 83 – 155 вважати відповідно пунктами 82 – 154.

3. Визнати недійсним реєстраційне посвідчення № UA/11645/01/01 на лікарський засіб МАКСІЦИН®, концентрат для приготування розчину для інфузій, 20 мг/мл по 20 мл у флаконах № 1; по 20 мл у флаконі у комплекті з розчинником у контейнері по 100 мл у контурній чарунковій упаковці в пачці № 1.

4. Відмовити у державній перереєстрації лікарського засобу та внесенні змін до Державного реєстру лікарських засобів України згідно з додатком.

5. Управлінню фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції (Лясковський Т.М.) виключити лікарський засіб МАКСІЦИН®, концентрат для приготування розчину для інфузій, 20 мг/мл по 20 мл у флаконах № 1; по 20 мл у флаконі у комплекті з розчинником у контейнері по 100 мл у контурній чарунковій упаковці в пачці № 1, реєстраційне посвідчення UA/11645/01/01, з Державного реєстру лікарських засобів та міжвідомчої бази даних.

6. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Ілика Р.Р.

 

В.о. Міністра
охорони здоров’я України
Уляна СУПРУН

Комментировать

Нажмите для комментария

Здравствуйте,
Выйти

Мы на Facebook