Наказ МОЗ України від 08.02.2017 №95 «Про внесення змін до додатка 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 30 серпня 2011 року № 540»

З метою виконання рішення Господарського суду міста Києва від 21 червня 2016 року у справі № 910/10512/14 та відповідно до статті 115 Господарського процесуального кодексу України, статті 9 Закону України «Про лікарські засоби» та пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267,

НАКАЗУЮ:

1. Унести зміну до додатка 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 30 серпня 2011 року № 540 «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали», виключивши пункт 6. У зв’язку з цим пункти 7 – 15 вважати відповідно пунктами 6 – 14.

2. Унести зміну до додатка 3 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 19 травня 2014 року № 340 «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів», виключивши пункт 82.

У зв’язку з цим пункти 83 – 155 вважати відповідно пунктами 82 – 154.

3. Визнати недійсним реєстраційне посвідчення № UA/11645/01/01 на лікарський засіб МАКСІЦИН®, концентрат для приготування розчину для інфузій, 20 мг/мл по 20 мл у флаконах № 1; по 20 мл у флаконі у комплекті з розчинником у контейнері по 100 мл у контурній чарунковій упаковці в пачці № 1.

4. Відмовити у державній перереєстрації лікарського засобу та внесенні змін до Державного реєстру лікарських засобів України згідно з додатком.

5. Управлінню фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції (Лясковський Т.М.) виключити лікарський засіб МАКСІЦИН®, концентрат для приготування розчину для інфузій, 20 мг/мл по 20 мл у флаконах № 1; по 20 мл у флаконі у комплекті з розчинником у контейнері по 100 мл у контурній чарунковій упаковці в пачці № 1, реєстраційне посвідчення UA/11645/01/01, з Державного реєстру лікарських засобів та міжвідомчої бази даних.

6. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Ілика Р.Р.