З метою виконання рішення Господарського суду міста Києва від 22 лютого 2017 року у справі № 910/27651/15 та відповідно до статті 115 Господарського процесуального кодексу України, статті 9 Закону України «Про лікарські засоби» та пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267,
НАКАЗУЮ:
1. Унести зміни до додатка 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 02 квітня 2015 року № 199 «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів», виключивши пункти 2 та 3.
У зв’язку з цим пункти 4 – 6 вважати відповідно пунктами 2 – 4.
2. Визнати недійсними реєстраційні посвідчення № UA/14206/01/01 та № UA/14206/01/02 на лікарські засоби КАПЕЦИТАБІН, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 150 мг № 10 (10х1), № 60 (10х6), № 120 (10х12) у блістерах та КАПЕЦИТАБІН, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг № 10 (10х1), № 60 (10х6), № 120 (10х12) у блістерах.
3. Управлінню фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції (Лясковський Т.М.) виключити лікарські засоби КАПЕЦИТАБІН, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 150 мг № 10 (10х1), № 60 (10х6), № 120 (10х12) у блістерах та КАПЕЦИТАБІН, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг № 10 (10х1), № 60 (10х6), № 120 (10х12) у блістерах, реєстраційні посвідчення № UA/14206/01/01, № UA/14206/01/02, з Державного реєстру лікарських засобів та міжвідомчої бази даних.
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Ілика Р.Р.
| В.о. Міністра | У. СУПРУН |
Комментировать