Новости медицины

Наказ МОЗ України від 01.03.2017 №195 «Про затвердження суттєвих поправок до протоколів клінічних випробувань та внесення змін до додатка 5 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 31 січня 2017 року № 70»

Відповідно до статті 7 Закону України «Про лікарські засоби», підпункту 2.4 пункту 2 розділу Х Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 23 вересня 2009 року № 690 «Про затвердження Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань і Типового положення про комісії з питань етики», зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 жовтня 2009 року за № 1010/17026 (в редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 12 липня 2012 року № 523), та абзацу сорок четвертого підпункту 10 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267, на підставі висновків експертизи матеріалів щодо суттєвої поправки, наданих Державним підприємством «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України», та з метою виправлення технічної помилки

НАКАЗУЮ:

1. Внести суттєві поправки до протоколів клінічних випробувань згідно з додатками (додатки 1 – 23).

2. Унести зміну до додатка 5 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 31 січня 2017 року № 70 «Про проведення клінічних випробувань лікарських засобів та затвердження суттєвих поправок», виклавши позицію «Відповідальний (і) дослідник (и) та місце (я) проведення випробування в Україні» у такій редакції:

 Відповідальний (і) дослідник (и) та місце (я) проведення випробування в Україні1) д.м.н., проф. Яшина Л.О.

Державна установа «Національний інститут фтизіатрії і пульмонології ім. Ф.Г. Яновського Національної академії медичних наук України», відділення діагностики, терапії та клінічної фармакології захворювань легень, м. Київ;

2) к.м.н. Воєйкова Л.С.

Комунальний заклад охорони здоров’я «Харківська міська клінічна лікарня №13», пульмонологічне відділення №2, м. Харків;

3) к.м.н. Трищук Н.М.

Навчально-науковий медичний комплекс «Університетська клініка» Харківського національного медичного університету, терапевтичне відділення, Національний фармацевтичний університет, кафедра фармакотерапії, м. Харків;

4) к.м.н. Ступницька Г.Я.

Обласна комунальна установа «Чернівецька обласна клінічна лікарня», пульмонологічне відділення, Вищий державний навчальний заклад України «Буковинський державний медичний університет», кафедра внутрішньої медицини, м.Чернівці;

5) к.м.н. Стець Р.В.

Комунальна установа «6-А міська клінічна лікарня», терапевтичне відділення, м. Запоріжжя;

6) Смоляний О.П.

Комунальна установа «Одеська обласна клінічна лікарня», пульмонологічне відділення, м. Одеса;

7) д.м.н., проф. Островський М.М.

Обласний фтизіопульмонологічний центр, відділення пульмонології, Державний вищий навчальний заклад «Івано-Франківський Національний медичний університет», кафедра фтизіатрії і пульмонології з курсами професійних хвороб, м. Івано-Франківськ;

8) д.м.н., проф. Нейко В.Є.

Івано-Франківська центральна міська клінічна лікарня, терапевтичне відділення №2, Державний вищий навчальний заклад «Івано-Франківський національний медичний університет», кафедра пропедевтики внутрішньої медицини, м. Івано-Франківськ;

9) д.м.н., проф. Мостовой Ю.М.

Міська клінічна лікарня № 1, пульмонологічне відділення, Вінницький національний медичний університет ім. М.І. Пирогова, кафедра пропедевтики внутрішньої медицини, м. Вінниця;

10) д.м.н., проф. Кошля В.І.

Комунальна установа «Запорізька міська багатопрофільна клінічна лікарня №9», відділення терапії, Державний заклад «Запорізька медична академія післядипломної освіти МОЗ України», кафедра загальної практики–сімейної медицини з курсами дерматовенерології та психіатрії, м. Запоріжжя;

11) д.м.н. Кайдашев І.П.

1-а міська клінічна лікарня, пульмонологічне відділення, Вищий державний навчальний заклад України «Українська медична стоматологічна академія», кафедра внутрішньої медицини №3 з фтизіатрією, м. Полтава;

12) д.м.н., проф. Дзюблик О.Я.

Державна установа «Національний інститут фтизіатрії і пульмонології ім. Ф.Г. Яновського НАМН України», відділення технологій лікування неспецифічних захворювань легень, м. Київ;

13) к.м.н. Дяченко В.В.

Національний військово-медичний клінічний центр «Головний військовий клінічний госпіталь» Міністерства оборони України, клініка пульмонології (з палатами для хіміотерапії), м.Київ;

14) д.м.н., проф. Мельник В.П.

Київська міська туберкульозна лікарня №1 з диспансерним відділенням, відділення диференційної діагностики захворювань дихальних органів, Приватний вищий навчальний заклад «Київський медичний університет Української асоціації народної медицини», кафедра інфекційних хвороб, фтизіатрії і пульмонології, м. Київ.

».

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Ілика Р.Р.

В.о. МіністраУ. СУПРУН

Комментировать

Нажмите для комментария

Здравствуйте,
Выйти

Мы на Facebook