Новости медицины

Наказ МОЗ України від 19.07.2018 № 1337 «Про скорочення терміну застосування лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) на території України та внесення змін до пунктів 36 та 37 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 28 квітня 2018 року № 816 «Про скорочення терміну застосування лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) на території України»

Відповідно до частини дев’ятнадцятої статті 9 Закону України «Про лікарські засоби» (за бажанням особи, яка подала заяву про державну реєстрацію лікарського засобу, термін, протягом якого він дозволяється до застосування на території України, за рішенням реєструючого органу може бути скорочено) та пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267,

 

НАКАЗУЮ:

1. Скоротити термін застосування лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) на території України шляхом припинення дії реєстраційних посвідчень (сертифікатів про державну реєстрацію) згідно із переліком, що додається.

2. Управлінню фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції (Лясковський Т.М.) забезпечити:

1) виключення з Державного реєстру лікарських засобів України та Міжвідомчої бази даних зареєстрованих в Україні лікарських засобів інформації щодо реєстрації лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів), зазначених у додатку до цього наказу;

2) доведення цього наказу до відома суб’єктів ринку лікарських засобів.

3. Унести зміни до пунктів 36 та 37 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 28 квітня 2018 року № 816 «Про скорочення терміну застосування лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) на території України», виклавши розділ «Форма випуску» у такій редакції:

«36ліофілізат для розчину для інфузій по 2000 мг, in bulk: по 20 флаконів у коробці
37ліофілізат для розчину для інфузій по 1000 мг, in bulk: по 20 флаконів у коробці».

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Ілика Р.Р.

 

В.о. МіністраУ. СУПРУН

Комментировать

Нажмите для комментария

Здравствуйте,
Выйти

Мы на Facebook