Відповідно до статті 7 Закону України «Про лікарські засоби», пункту 3.2 розділу ІІІ, пункту 7.7 розділу VII, підпункту 2.4 пункту 2 розділу Х Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 23 вересня 2009 року № 690 «Про затвердження Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань і Типового положення про комісії з питань етики», зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 жовтня 2009 року за № 1010/17026 (в редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 12 липня 2012 року № 523), абзацу сорок четвертого підпункту 10 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267, на підставі висновків експертизи матеріалів щодо проведення клінічного випробування та внесення суттєвої поправки, наданих Державним підприємством «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України», та з метою виправлення технічної помилки
НАКАЗУЮ:
1. Дозволити проведення клінічних випробувань згідно з додатками (додатки 1 – 3).
2. Унести суттєві поправки до протоколів клінічних випробувань згідно з додатками (додатки 4 – 42).
3. Унести зміну до додатка 4 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 19 травня 2017 року № 545 «Про проведення клінічних випробувань лікарських засобів та затвердження суттєвих поправок», виклавши позицію «Відповідальний (і) дослідник (и) та місце (я) проведення випробування в Україні» у такій редакції:
| « | Відповідальний (і) дослідник (и) та місце (я) проведення випробування в Україні | 1) к.м.н. Безродна Л.В. Державна установа «Національний науковий центр «Інститут кардіології імені академіка М.Д. Стражеска» НАМН України, відділ гіпертонічної хвороби, м. Київ 2) к.м.н. Масловський В.Ю. Вінницький обласний клінічний госпіталь ветеранів війни, терапевтичне відділення №1, Вінницький національний медичний університет імені М.І. Пирогова, кафедра внутрішньої медицини №3, м. Вінниця 3) к.м.н. Мишанич Г.І. Київська клінічна лікарня на залізничному транспорті №2 філії «Центр охорони здоров’я» ПАТ «Українська залізниця», відділення денного стаціонару, м. Київ 4) д.м.н., проф. Курята О.В. Комунальний заклад «Дніпропетровська обласна клінічна лікарня імені І.І. Мечникова», відділення кардіології, ДЗ «Дніпропетровська медична академія МОЗ України», кафедра внутрішньої медицини №2, м. Дніпро 5) к.м.н. Карлов С.М. Комунальний заклад охорони здоров’я «Харківська міська клінічна лікарня №8», кардіологічне відділення для хворих на інфаркт міокарда № 1, м. Харків 6) д.м.н., проф. Барна О.М. Медичний центр товариства з обмеженою відповідальністю «Євролаб», амбулаторно-поліклінічне відділення, Національний медичний університет імені О.О. Богомольця, кафедра загальної практики (сімейної медицини), м. Київ 7) к.м.н. Винниченко Л.Б. Комунальна установа «Сумська міська клінічна лікарня №1», терапевтичне відділення, Сумський державний університет, Медичний інститут, кафедра сімейної медицини», м. Суми 8) к.м.н. Вайда М.Ф. Закарпатський обласний клінічний кардіологічний диспансер, інфарктне відділення, м. Ужгород 1) д.м.н. проф. Станіславчук М.А. Вінницька обласна клінічна лікарня імені М.І. Пирогова, кардіологічне відділення. Вінницький національний медичний університет імені М.І. Пирогова, кафедра внутрішньої медицини №1, м. Вінниця 2) зав. від. Кушнір М.О. Комунальна установа «Обласна клінічна лікарня імені О.Ф. Гeрбачевського» Житомирської обласної ради, кардіологічне відділення, м. Житомир 3) д.м.н., проф. Сіренко Ю.М. Державна установа «Національний науковий центр «Інститут кардіології імені академіка М.Д. Стражеска» НАМН України, відділ симптоматичних артеріальних гіпертензій, м. Київ 4) д.м.н., проф. Вакалюк І.П. Івано-Франківський обласний клінічний кардіологічний диспансер, відділення хронічної ішемічної хвороби серця, ДВНЗ «Івано-Франківський національний медичний університет», кафедра внутрішньої медицини №2 та медсестринства, м. Івано-Франківськ 5) директор Лимар Ю.В. Комунальне некомерційне підприємство «Консультативно-діагностичний центр» Деснянського району м. Києва, відділення денного стаціонару, м. Київ 6) зав. від. Руденко Л.В. Київська міська клінічна лікарня швидкої медичної допомоги, iнфарктне відділення, м. Київ 7) к.м.н. Левченко О.М. Комунальна установа «Одеська обласна клінічна лікарня», поліклінічне відділення, м. Одеса 8) д.м.н., проф. Ілащук Т.О. Комунальна медична установа «Міська клінічна лікарня №3», кардіологічне відділення, ВДНЗУ «Буковинський державний медичний університет», кафедра пропедевтики внутрішніх хвороб, м. Чернівці 9) д.м.н. Рудик Ю.С. Державна установа «Національний інститут терапії імені Л.Т. Малої НАМН України», відділ клінічної фармакології та фармакогенетики неінфекційних захворювань, м. Харків 10) проф. Мостовой Ю.М. Приватне мале підприємство, медичний центр «Пульс», терапевтичне відділення, м. Вінниця 11) д.м.н., проф. Доценко С.Я. Комунальна установа «Запорізька обласна клінічна лікарня» Запорізької обласної ради, відділення кардіології, м. Запоріжжя 12) зав. від. Крайз І.Г. Харківська клінічна лікарня на залізничному транспорті №1 філії «Центр охорони здоров’я» ПАТ «Українська залізниця», кардіологічне відділення №1, м. Харків 13) к.м.н. Малиновський Я.В. Комунальна установа «Обласний медичний центр серцево-судинних захворювань» Запорізької обласної ради, відділення інтенсивної терапії, м. Запоріжжя 14) к.м.н. Карпенко О.І. Київська міська клінічна лікарня №1, відділення невідкладної кардіології, м. Київ 15) Тодорюк Л.А. Медичний центр «Ок!Клінік+» товариства з обмеженою відповідальністю «Міжнародний інститут клінічних досліджень», м. Київ 16) член-кор. НАМН України, д.м.н., проф. Пархоменко О.М. Державна установа «Національний науковий центр «Інститут кардіології імені академіка М.Д. Стражеска» НАМН України, відділ реанімації та інтенсивної терапії, м. Київ 17) д.м.н., проф. Корж О.М. Медико-санітарна частина Публічного акціонерного товариства «Харківський тракторний завод імені С. Орджонікідзе», терапевтичне відділення, Харківська медична академія післядипломної освіти, кафедра загальної практики – сімейної медицини, м. Харків | ». |
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Ілика Р.Р.
| В.о. Міністра | У. СУПРУН |
Комментировать