Відповідно до статті 7 Закону України «Про лікарські засоби», пункту 3.2 розділу ІІІ, підпункту 2.4 пункту 2 розділу Х Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 23 вересня 2009 року № 690 «Про затвердження Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань і Типового положення про комісії з питань етики», зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 жовтня 2009 року за № 1010/17026 (в редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 12 липня 2012 року № 523), та абзацу сорок четвертого підпункту 10 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267, на підставі висновків експертизи матеріалів щодо проведення клінічного випробування та внесення суттєвої поправки, наданих Державним підприємством «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України»,
НАКАЗУЮ:
1. Дозволити проведення клінічних випробувань згідно з додатками (додатки 1 – 8).
2. Внести суттєві поправки до протоколів клінічних випробувань згідно з додатками (додатки 9 – 34).
3. Унести зміну до додатка 2 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2017 року № 1747 «Про проведення клінічних випробувань лікарських засобів, затвердження суттєвих поправок та внесення змін до додатків 4 та 5 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 08 листопада 2017 року № 1388», виклавши у такій редакції:
| « | Відповідальний (і) дослідник (и) та місце (я) проведення випробування в Україні | 1. Блажевич Ю.А. Територіальне медичне об’єднання «Психіатрія» у місті Києві, Центр нових методів лікування та реабілітації психотичних станів, відділення №29 (чоловіче), відділення №30 (жіноче), м. Київ 2. к.м.н. Демченко В.А. Київська міська психоневрологічна лікарня №2, стаціонарне відділення №1, м. Київ 3. Фільц Ю.О. Комунальний заклад Львівської обласної ради «Львівська обласна клінічна психіатрична лікарня», відділення № 25 (змішане), м. Львів 4. Косенкова І.В. Комунальний заклад «Черкаська обласна психіатрична лікарня» Черкаської обласної ради, жіноче відділення №11, чоловіче відділення № 12, м. Сміла 5. Коваленко В.В. Комунальний заклад охорони здоров’я Харківська обласна клінічна психіатрична лікарня № 3, психіатричне відділення первинного психотичного епізоду, м. Харків 6. д.м.н., проф. Лінський І.В. Державна установа «Інститут неврології, психіатрії та наркології НАМН України», відділ невідкладної психіатрії та наркології, м. Харків 7. д.м.н., проф. Марута Н.О. Державна установа «Інститут неврології, психіатрії та наркології НАМН України», відділ пограничної психічної патології, м. Харків 8. д.м.н. Мороз С.М. Комунальний заклад «Дніпропетровська обласна клінічна лікарня імені І.І. Мечникова», Обласний центр психосоматичних розладів на базі психоневрологічного відділення, м. Дніпро 9. Мулик М.І. Обласна психоневрологічна лікарня №3, відділення № 8, м. Івано-Франківськ 10. Паламарчук П.В. Комунальний заклад «Херсонська обласна психіатрична лікарня» Херсонської обласної ради, чоловіче психіатричне відділення №3, жіноче психіатричне відділення № 10, с. Степанівка, м. Херсон 11. к.м.н., доц. Серебреннікова О.А. Комунальний заклад «Вінницька обласна психоневрологічна лікарня імені акад. О.І. Ющенка», чоловіче відділення № 14, жіноче відділення № 15; Вінницький національний медичний університет імені М.І. Пирогова, кафедра психіатрії, наркології та психотерапії з курсом післядипломної освіти, м. Вінниця 12. Волощук А.Є. Комунальна установа «Одеський обласний медичний центр психічного здоров’я», відділення № 2, м. Одеса 13. д.м.н., проф. Винник М.І. Обласна психоневрологічна лікарня №3, відділення № 1, Івано-Франківський національний медичний університет, кафедра психіатрії, наркології та медичної психології, м. Івано-Франківськ 14. Зільберблат Г.М. Комунальний заклад Київської обласної ради «Обласне психіатрично-наркологічне медичне об’єднання», відділення чоловіче № 10, відділення жіноче № 2, Київська область, смт. Глеваха | ». |
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Ілика Р.Р.
| В.о. Міністра | У. СУПРУН |
Комментировать