Відповідно до статті 7 Закону України «Про лікарські засоби», пункту 3.2 розділу ІІІ, підпункту 2.4 пункту 2 розділу Х Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 23 вересня 2009 року № 690 «Про затвердження Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань і Типового положення про комісії з питань етики» (в редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 12 липня 2012 року № 523), зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 жовтня 2009 року за № 1010/17026, та абзацу сорок четвертого підпункту 10 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267, з метою виправлення технічної помилки
НАКАЗУЮ:
1. Внести зміни до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 14 липня 2016 року № 709 «Про проведення клінічного випробування лікарського засобу та затвердження суттєвої поправки», виклавши:
1) позицію «Супутні матеріали/препарати супутньої терапії» додатка 1 до наказу в такій редакції:
| « |
| « |
2) позицію «Поправки до початкової заяви про одержання висновку/погодження» додатка 2 до наказу в такій редакції:
| « |
| « |
3) позицію «Назва клінічного випробування, код, версія та дата» додатка 55 до наказу в такій редакції:
| « |
| « |
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Ілика Р. Р.
| В.о. Міністра | У. СУПРУН |
Комментировать