Минулого місяця FDA було випущено попередження про можливий зв’язок Лоркасеріна з розвитком онкологічних захворювань [5]. Варто відзначити, що в цьому попередженні FDA не закликало пацієнтів скасовувати препарат, а, скоріше, акцентувало увагу фахівців на важливості оцінки користі і ризику терапії. Однак на сьогодні позиція FDA більш однозначна і вимагає від компанії добровільно відкликати препарат з ринку.
Нагадаємо, що в 2012 році Лоркасерін став єдиним, схваленим FDA за довгий час препаратом, що має доказаний вплив на зниження маси тіла [3].
Таким чином, історія препаратів для лікування ожиріння залишається невтішною. Так, в 1997 році FDA був заборонений фенфлурамин-фентермин, далі, з 1999 по 2012 рік агенство відмовляло в реєстрації всіх препаратів, розроблених для лікування ожиріння. У цьому проміжку (2010 рік) сибутрамін був відкликаний через збільшення ризику інсульту і інфаркту міокарда. Всі ці дані в черговий раз підкреслюють, що, мабуть, кращими засобами для схуднення є підтримка оптимального рівня фізичної активності і правильне харчування.
Джерела:
- gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-requests-withdrawal-weight-loss-drug-belviq-belvi
- Smith S, et al. N Engl J Med. 2010 року; 363 (3): 245-56.
- fda.gov/drugsatfda_docs/nda/2012/022529Orig1s000TOC.cfm
- Bohula E, at al. N Engl J Med. 2018; 379: 1107-1117.
- gov/safety/medical-product-safety-information/belviq-belviq-xr-lorcaserin-drug-safety-commun…
Читайте рубрику: Новини МедПросвита| Територія пацієнта
Комментировать