Несколько дней тому назад на официальном сайте Минэкономики появился проект закона, который предлагает сократить срок регистрации лекарственных препаратов , поставляемых из так называемых «благонадежных стран».
Документ предлагает проводить экспертизу поступаемых материалов максимум за 20 дней, а утверждать регистрацию – до 10 рабочих дней.
Импортеры уверяют, что сегодня на регистрацию препаратов тратятся месяцы, если же новый проект закон будет все же принят, тогда даже в случае, если ГЭЦ не будет успевать вкладываться в обозначенные сроки, экспертизу будут считать проведенной автоматически.
Кстати, еще одно новшество: новый порядок регистрации предложено полностью доверить Минздраву Украины, но разрабатывать его необходимо при участии Минэкономики.
Европейская Бизнес Ассоциация считает, что предложенный законопроект может быть принят очень быстро, при дает очень сдержанные оценки.
В общем ЕБА одобряет упрощенную процедуру регистрации препаратов в Украине, однако большой неожиданностью оказалось участие в новой системе регистрации – Минэкономразвития, пишет «Интерфакс-Украина». В Ассоциации недоумевают по этому поводу, мол ранее это ведомство не имело никакого отношения к экспертизе регистрации поставляемых в Украину лекарств, тем более, что в процедуре должны участвовать специалисты, имеющие медицинское или фармацевтическое образование.
Читайте также:
Комментировать