Новости

ГЭЦ: Упрощенная регистрация препаратов не работает

В ГЭЦ уточнили, что в настоящее время, только одно лекарственное средство получило позитивное заключение для дальнейшей его регистрации в Украине по упрощенной процедуре.

Глава ГЭЦ Т.Думенко рассказала, что в принятой процедуре есть ряд недочетов, оторые вынуждают ГЭЦотказывать в упрощенной регистрации препаратов.

«Большинство отказов связано с тем, что заявитель не может предоставлять дополнительную информацию о регистрационных материалах или получать рекомендации по доработке документов. Согласно нормам приказа, мы должны просто отклонять заявки», — сообщила Думенко.

Директор ГЭЦ считает, что необходима доработка упрощенной процедуры регистрации, что даст возможность  обеспечить украинских пациентов препаратами из стран с жесткой регуляторной политикой в течение 17 дней.

Она также отметила, что в настоящее время ГЭЦ совместно с представителями бизнеса и общественности уже инициировал ряд изменений в соответствующие документы.

Комментировать

Нажмите для комментария

Здравствуйте,
Выйти

Мы на Facebook