Статьи

Европа отказывается от парацетамола

Самолікування_Медпросвіта

Препаратов, содержащих парацетамол с пролонгированным и модифицированным высвобождением, на европейском рынке больше не будет.

Европейский Комитет по оценке рисков в сфере фармакологического надзора (PRAC) рекомендовал отозвать с фармацевтического рынка препараты парацетамола с модифицированным высвобождением и пролонгированным действием. Такая рекомендация была дана в связи со сложностями ведения больных с передозировкой препаратами парацетамола.

Обсуждение проблемы передозировки парацетамола

Обзор профиля безопасности парацетамола с модифицированным высвобождением был проведен Европейским Комитетом по просьбе Шведского Медицинского Агентства, члены которого заявили о проблемах, связанных с ведением пациентов с передозировкой парацетамола.

Парацетамол оказался неэффективен в лечении остеоартрита и болей в спине

Эксперты PRAC провели анализ всех исследований и сообщений о развитии передозировки на фоне приема парацетамола с пролонгированным и модифицированным высвобождением, проконсультировались со специалистами в области терапии таких больных и оценили подходы к ведению пациентов не только в странах Европы, но и в других частях планеты.

В отчете PRAC говорится, что алгоритм ведения пациентов с передозировкой обычным парацетамолом не может быть применен к пациентам, получающим препарат пролонгированного действия или с модифицированным высвобождением.

Если врач не знает, что пациент использовал парацетамол с модифицированным высвобождением, он не сможет принять адекватное решение, когда и как долго давать антидот. В то время как передозировка может стать причиной тяжелого повреждения печени и даже смерти. Ситуация вдвойне осложняется, если в лекарственном средстве также содержится анальгетик трамадол, так как передозировка данного вещества тоже возможна.

Эксперты PRAC не смогли идентифицировать способы сведения к минимуму риска передозировки или адаптировать имеющийся алгоритм ведения пациентов с передозировкой парацетамола применительно к препаратам с модифицированным высвобождением. В связи с этим был сделан вывод, что риск передозировки данными препаратами превышает пользу.

Рекомендации

PRAC рекомендовал Европейскому Медицинскому Агентству рассмотреть возможность отзыва с рынка препаратов парацетамола с модифицированным или пролонгированным высвобождением. Однако это решение не касается парацетамола немедленного высвобождения.

Эксперты PRAC отмечают, что рекомендации будут отправлены всем руководителям национальных европейских медицинских агентств, чтобы они могли высказать свою точку зрения.

Источник: PRAC recommends modified-release paracetamol be removed from market. ema.europa.eu

Комментировать

Нажмите для комментария

Здравствуйте,
Выйти

Мы на Facebook