Есть мнение Общая практика - семейная медицина Статьи

О. С. Чабан: Ответьте на вопрос — украинский фармрынок конкурентен западному?

Нужна ли упрощенная регистрация для лекарств, которые уже прошли эту процедуру в США, Европе и пр.

Ответьте на один вопрос : «Как вы считаете, отечественные препараты, отечественный фармрынок –  конкурентен западному?»
Этого ответа достаточно, чтобы ответить на второй вопрос: «Нужна ли упрощенная регистрация для лекарств, которые уже прошли эту процедуру в США, Европе и пр.»

Я понимаю, что тот, кто неконкурентен, будет всячески стараться выжить. Потому и возникают недовольства новшествами.

Но как отечественный рынок может быт конкурентен, если он не создает новых молекул,  не вкладывает миллиарды (не миллиона – миллиарды!) в исследования.

Я был в западных лабораториях,  я видел, что такое наука. Которая начинает с создания молекул

10000 молекул, которые могут  превратиться  в 1 новый препарат. У нас таких средств и нет таких возможностей. Наш рынок может конкурировать, только если будет брать какое-то сырье и,  желательно, подешевле. Это 2  рынка – Индия и Китай. В лучшем случае, возьмут европейское сырье и начнут здесь штамповать. Засунут его в капсулу, которая потом не будет растворяться в кишечнике…
Я свои пациентам назначаю много препаратов.  Конечно, есть и психотерапевтические методы, но  очень большой спектр применяемых препаратов. В моем списке превалируют зарубежные препараты. Потому что я видел много реакций на отечественные лекарства, на генерики, где эффект был хуже или его вообще не было. Своих пациентов я всегда предупреждаю, что есть 2 варианта – брендовый препарат и генерик.

К слову,  рынок Украины – это 90% генериков.

О качестве этих генериков – отдельно. Озвучивалась идея создать справочник, где будет указана доказательная база всех препаратов. Но эта идея вызвала колоссальное сопротивление. А ведь все просто и логично – сказать врачу, какой уровень доказательности по тем препаратам, что он собирается назначать пациенту, приоткрыть завесу тайны. Но это неудобно фармрынку, потому что препараты без должной доказательной базы назначаются, продаются в аптеках. Есть такие, что зарегистрированы на основании литературных данных. Как вам такое обоснование?

Я не теоретически рассуждаю. Мы проводим исследования и являемся сайтом, который включен в базу данных международных сайтов. Это клиническая база, где проходят исследования психотропных средств, вторая и третья фаза клинических исследований. Эти препараты появятся в продаже возможно в пределах 10 лет . Таких сайтов в мире много.
И когда компания создает препарат, она обращается к независимой исследовательской компании, сама компания-производитель не имеет права проводить исследования. И независимая компания, которая имеет сайты в США, Гонконге, Китае, по всему миру, делает расчет, набирает, к примеру, тысячу пациентов и эта молекула исследуется. От создания молекулы  до препарата  проходит от 5 до 20 лет, тратится порядка 5 млрд долларов.

Компания вложила средства, прошла все фазы исследований под неусыпным жестким контролем (EMEA,FDA), доказала – препарат работает. Продемонстрировала анализы, исследования исследований, плацебо контролируемый анализ, мета анализ – вот это работает так. И после этого препарат появляется на рынке, он прошел регистрацию
Следует ли Украине, которая не имеет даже одного миллиона долларов на создание препарата, пытаться конкурировать с брендами? И стоит ли перепроверять результаты, перепроверенные перед  регистрацией в Европе, США и пр.?

И , учитывая все это, считаю ли я правильным упростить регистрацию на проверенные брендовые лекарства?
Безусловно «да».

Все статьи О. С. Чабан

 

1 Комментарий

Нажмите для комментария

Здравствуйте,
Выйти
  • Этика и биоэтика ( врачебная, медицинская, больничная…фармацевтическая…) присутствует в обществе…Только, фармацевты забыли об этом!!! Не получится у нас качественного здравоохранения , пока есть должность МЕДИЦИНСКИЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ !!!
    Эта должность — насмешка над практическим здравоохранением ( зарплата в 20-ть раз выше, — за счёт повышения стоимости лекарств и т. д.), в то время как «первичка» бьётся в агонии…

Мы на Facebook