FDA продолжает анализировать сообщения о нежелательных явлениях со стороны кларитромицина.
US Food and Drug Administration (FDA) настаивает на изучении сердечно-сосудистой безопасности кларитромицина у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС).
- Согласно результатам 10-летнего проспективного плацебо-контролируемого исследования CLARICOR, у пациентов с ИБС отмечается рост смертности после 2-недельного курса кларитромицина. На основании этих данных FDA добавили новое предупреждение в инструкцию к препарату и советует выбирать альтернативный антибиотик у больных ИБС.
- Эксперты FDA отмечают, что на данный момент четкого понимания, каким образом кларитромицин повышает смертность, нет. Важно также, что в дополнение к исследованию CLARICOR в 2 из 6 обсервационных исследований показаны долгосрочные неблагоприятные риски кларитромицина.
Вопрос требует пристального внимания. В настоящее время FDA продолжают анализировать сообщения о нежелательных явлениях в результате приема кларитромицина.
По материалам: FDA review finds additional data supports the potential for increased long-term risks with antibiotic clarithromycin (Biaxin) in patients with heart disease. February 2018.
Комментировать