Применение аспирина в качестве средства первичной сердечно-сосудистой профилактики не первый год является предметом дискуссий. В рамках Европейского Конгресса Кардиологов 2018 (ESC), проходившего в Мюнхене, представлены результаты крупного исследования ARRIVE.
Дизайн исследования
ARRIVE — рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое мультицентровое исследование, проводимое в 7 странах. В анализ были включены пациенты в возрасте 55 лет и старше (мужчины) и 60 лет и старше (женщины) с умеренным сердечно-сосудистым риском. Важно отметить, что лица с высоким риском желудочно-кишечных и других кровотечений, а также диабетом были исключены из анализа.
Пациентов рандомизировали в соотношении 1:1 в группу 100 мг аспирина или плацебо 1 раз в день.
В качестве первичной конечной точки эффективности была выбрана композитная точка, включающая в себя сердечно-сосудистую смерть, инфаркт миокарда, нестабильную стенокардию, инсульт и транзиторную ишемическую атаку (ТИА). В качестве конечных точек безопасности рассматривали частоту геморрагических событий и других нежелательных явлений.
Результаты
С июля 2007 года по ноябрь 2016 года в исследование были включены 12 546 пациентов. Средний период наблюдения составил 60 месяцев.
Анализ intention-to-treat показал, что первичной конечной точки эффективности достигли 269 больных (4,29%) в группе аспирина и 281 пациент (4,48%) в группе плацебо. Коэффициент рисков, 0,96; 95% CI 0,81–1,13; p=0,6038.
Гастроинтестинальные кровотечения были диагностированы у 61 пациента (0,97%) в основной группе и у 29 больных (0,46%) из группы плацебо (коэффициент рисков, 2,11; 95% CI 1,36–3,28; p=0,0007).
Общая частота развития нежелательных явлений не различалась между группами.
Летальность составила 2,55% в группе аспирина и 2,57% в группе плацебо
Заключение
Результаты исследования ARRIVE не поддерживают применение аспирина для первичной профилактики сердечно-сосудистых событий у пациентов с умеренным риском.
Источник: Lancet. August 26, 2018. ESC 2018.
Комментировать