Оральные антикоагулянты часто получают пациенты, которым требуется имплантация пейсмейкера или дефибриллятора. При этом остается не ясным, существует ли потребность прекращения антикоагулянтной терапии перед вмешательством, и как соблюсти баланс между риском тромбоэмболических событий и кровотечений.
Методы
Мультицентровое рандомизированное клиническое исследование BRUISE CONTROL-2 было инициировано с целью пролить свет на предоперационную тактику ведения таких пациентов.
В анализ были включены 662 пациента с суммой баллов по шкале CHA2DS2-VASc ≥2, получающих дабигатран, апиксабана или ривароксабан. Пациенты были рандомно распределены по группам продолжающейся или прерывистой антикоагулянтной терапии.
В качестве первичной конечной точки исследования было выбрано развитие гематомы, требующей повторного вмешательства, нахождения в стационаре или остановки терапии антикоагулянтами на протяжении более 24 часов.
Основные результаты
Среднее время между предоперационным и послеоперационным назначением антикоагулянта составило 14 часов в группе продолжающейся терапии и 72 часа в группе порывистой терапии.
Клинически значимая гематома была диагностирована у 7 пациентов в группе продолжающейся терапии (2,1%) и у 7 пациентов в контрольной группе (2,1%, P=0,973). Не было выявлено достоверных различий между событиями первичной конечной точки.
Анализ не показал достоверных различий между группами по частоте клинически незначимой гематомы (3,4 vs. 3,0%), любого типа гематомы (5,5 vs. 4,8%), смертности от всех причин (0,6 vs. 0,3%), пневмоторакса (0,6 vs. 0%), гемоторакса (0 vs. 0%), тампонады сердца (0,3 vs. 0%), инсульта (в обеих группах 0,3%) и транзисторной ишемической атаки (в обеих группах 0%).
Заключение
Результаты исследования свидетельствуют о том, что продолжающаяся или прерывистая терапия оральными антикоагулянтами во время вмешательств на сердце ассоциирована с одинаковой частотой возникновения гематомы в имплантационном кармане.
По материалам: ACC, 2017, Scientific Sessions in Anaheim, David H. Birnie.
Комментировать