В украинском парламенте зарегистрирован законопроект №4484/П (от 19.05.16), который предлагает направить в Комитет ВР по вопросам здравоохранения на подготовку для повторного первого чтения проект закон о внесении имений в ст.9 закона №4484 «О лекарственных препаратах».
Законопроект №4484/П зарегистрировали Ольга Богомолец, глава парламентского комитета и члены профильного комитета.
Справка. 20 апреля 2016 года правительство Украины сократило сроки о принятии решений украинским Минздравом о регистрации препаратов со стандартного одного месяца до 10 рабочих дней.
Также Кабмин установил граничный срок – это 20 рабочий дней, необходимых для оценки регистрационных материалов лекарственного средства, уже зарегистрированного в США, Швейцарии, Японии, Австралии, Канаде или в странах Евросоюза и разрешенного к использованию в этих странах.
Читайте также: «Законопроект о госперерегистрации лекарств искажен фарммафией»
Напоминаем, в зарегистрированный проект закона №4484 «О внесении изменений в ст. 9 закона «О лекарственных средствах» были внесены изменения, которые вводят упрощенную процедуру регистрации исключительно для препаратов, действующее вещество которых не зарегистрировано в Украине, и которым нет аналогов в стране.
Эксперты благотворительного фонда «Пациенты Украины» считают, что внесенную поправку инициировали украинские фармацевтические производители.
Ольга Богомолец также считает внесенные поправки такими, которые сделают регистрационную процедуру непрозрачной. Тогда как, ассоциация «Производители лекарств Украины» поддерживает доработанный Кабмином законопроект №4484.
Читайте также: Как в ЕБА реагируют на упрощенную регистрацию лекарств в Украине
Комментировать